“كلمة واحدة منهم توقف جميع تجارب اللقاحات .. من هم “المجموعة السرية”؟

تخضع العديد من اللقاحات المضادة لفيروس كورونا في الفترة الحالية للتجارب السريرية على البشر، إلا أن قرار تداولها الرسمي يقع على عاتق “مجموعة سرية” فهي تتحمل مسؤولية الموافقة على استعماله وتكون على اطلاع بجميع تفاصيل إنتاج اللقاح التي لا تصل إلى عامة الناس أو حتى وسائل الإعلام.

وينقل تقرير صحفي أن أعضاء المجموعة المعروفة باسم “مجلس مراقبة البيانات والسلامة” هم الوحيدون الذين يكونون على اطلاع بتفاصيل دقيقة عن تجارب اللقاح، مثل هويات الأشخاص الذي أعطوا اللقاح، من حصل على اللقاح الوهمي منهم، شركات الأدوية التي أنتجت اللقاح، وتفاصيل أخرى حتى إدارة الغذاء والدواء الأميركية لا تعرفها.

وبكلمة واحدة من المجموعة يمكن إيقاف تجارب اللقاحات، كما حدث من قبل مع تجربة أسترازينكا في أوائل سبتمبر بعد أن ظهرت على أحد المشاركين في الدراسة أعراض عصبية.

وتتكون المجموعة من 10 إلى 15 عضواً من جميع التخصصات بما في ذلك تطوير اللقاحات والإحصاءات والأخلاق.

ووظيفة عضو في المجموعة ليست وظيفة براقة أو عامة. وتدفع لهم المعاهد الوطنية للصحة 200 دولار فقط لكل اجتماع، ولا توجد مؤتمرات صحفية، ولا مقابلات تلفزيونية، ولا شهرة ولا مجد.

أعضاء هذه المجموعة يدققون في البيانات بعناية. كلمة واحدة منهم توقف فرص اللقاح للوصول إلى السوق، إذا وجدوا أي أعراض جانبية للقاح لدى من حصل عليه.

وظيفة أعضاء المجموعة هي رصد البيانات التي تأتي من التجارب السريرية، ويشترط في أعضاء المجموعة ألا تكون لهم أو لأفراد أسرهم علاقة مهنية مع الشركات المنتجة للقاحات.

ولا يتم الإعلان عن هوية أعضاء هذه المجموعة خوفاً من أن يتعرضوا لضغوط خارجية تؤثر على قراراتهم.

وتجري شركة “مودرنا” إضافة إلى شركتي “فايزر” و”جونسون أند جونسون” المرحلة الثالثة من التجارب السريرية على لقاحات تجريبية للفيروس، يتم خلالها حقن عشرات آلاف المتطوعين باللقاح وعدد مماثل لهم بلقاح وهمي وذلك للتحقّق من فعالية اللقاح وسلامته.

وهناك لقاح رابع في الولايات المتحدة بلغ هذه المرحلة الثالثة لكن التجارب السريرية عليه علّقت مؤقتاً هو لقاح تطوّره شركة “أسترازينيكا” بالتعاون مع جامعة أكسفورد.

تابعنا على Google News

تابعنا